1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TITANOREINE, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carraghénates.............................................................................................................2,50 g
Dioxyde de titane.....................................................................................................….2,00 g
Oxyde de zinc.....................................................................................................……...2,00 g
Pour 100 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.  FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs, prurits et sensations congestives au cours des poussées hémorroïdaires et autres affections anales.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie rectale

• 1 application matin et soir et après chaque selle, sans dépasser 4 applications par jour.

4.3. Contre-indications

Il est généralement déconseillé d’utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l ‘animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

ANTI-HEMORROIDAIRE A USAGE TOPIQUE
(C : système cardio-vasculaire)

Mucoprotecteur et lubrifiant, ce médicament met la muqueuse anorectale à l’abri des agressions mécaniques et chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.
Le carraghénate (extrait d’algues rhodophycée) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s’appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d’évacuation.
Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Palmitostéarate de macrogol, Glycérides polyglycolysés saturés, Diméticone, Cellulose microcristalline, Propylène glycol, SEPICIDE® HB (Parahydroxybenzoates de méthyle, d’éthyle, de propyle et de butyle, Alcool phénoxyéthylique), Sorbate de potassium, Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 g ou 40 g en tube en Aluminium recouvert d’un vernis époxyphénolique.
Canule en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MC NEIL S.A.S
1, rue Camille Desmoulins
TSA 20005
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

347 683-2 : 20 g en tube (Aluminium verni)
347 684-9 : 40 g en tube (Aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Septembre 1998 / Mars 2005

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

Mars 2008

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Non soumis à prescription médicale.